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派遣
- お仕事No
- 13570YM
時給3000円～！医療機器メーカーで承認申請に関する業務＠外資系企業
- ブランクOK
- 働くママ活躍中
- 駅から徒歩5分以内
- 外国人がいるグローバルなオフィス
- 派遣社員
- 在宅OK
- 語学力を活かせる
POINT
【月収45万円～／8月スタート】臨床開発・臨床試験（治験）経験を活かせます
▼▼1800年代にドイツで創業。顕微鏡、天体望遠鏡、カメラレンズ、医療機器など多岐にわたる光学機器製品を製造し。日本では約360名の従業員が在籍しているグローバル企業です。▼医療機器製造販売を行うグループ企業内の薬事クオリティデパートメントで、医療機器の承認申請に関する業務を担当していただきます。▼業務状況次第で週１～2日在宅勤務も相談できる働きやすい職場環境です。
お仕事内容
医療機器の承認申請に関する業務
1、医療機器の臨床試験の関連文書の作成補助（治験実施計画書、治験機器概要書、同意説明文書、など）（50%）
2、医療機器の承認申請に関する当局への提出文書の作成補助（主に臨床関連文書）作成（20%）
3、各種文書の日英翻訳（20%）
4、文献検索（10%）
勤務条件
| 給与 | 3000円～ 別途通勤交通費支給 |
|---|---|
| 交通費 | 支給 |
| 勤務曜日 | 月～金 土日祝休み |
| 勤務時間 | 9：00～17：30（休憩1時間） |
| 残業時間 | 残業発生の可能性あり。海外との時差の関係により、会議終了時刻が17：30以降になる場合があります。 |
| 期間 | 8月～10月までの3ヶ月を予定 |
| 勤務地 | 半蔵門駅徒歩2分、麹町駅徒歩4分、永田町駅徒歩１１分 ※チームや業務に慣れ、かつ、単独で遂行できる業務の場合は在宅勤務も可。（週1-2日程度） |
| 応募資格・ 要件 |
・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・医療機器または医薬品の臨床試験（治験）の実務 ・医療機器または医薬品のGCP（Good Clinical Practice）の知識 ・英語のreading、writing （各種文書の翻訳、海外社員とのメールコミュニケーション） |
| 就業先 | 外資系の医療機器製造販売会社 |